株式会社サンユー・埼玉県・飯能市・医療・試薬・消毒・日水製薬・栄研化学

（１）医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第14
条の４第１項第２号に規定する厚生労働大臣が指示する医薬品であって、同号に
規定する厚生労働大臣が指示する期間に１年を加えた期間を経過していないも
の
（２）医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第14
条第８項第１号に該当するものとして承認され、同法第79 条第１項の規定に基
づき、製造販売の承認の条件として当該承認を受けた者に対し製造販売後の安全
性に関する調査を実施する義務が課せられている医薬品（その製造販売の承認の
あった日後調査期間を経過しているものを除く。）と有効成分、分量、用法、用
量、効能、効果等が同一性を有すると認められる医薬品であって、調査義務が課
せられている医薬品のうち、調査期間に１年を加えた期間を経過していないもの
（３）専らねずみ、はえ、蚊、のみその他これらに類する生物の防除のために使用
されることが目的とされる医薬品のうち、人の身体に直接使用されることのない
もの（毒薬又は劇薬に限る。）
（４）下表の「告示名」欄に掲げるもの、その水和物及びそれらの塩類を有効成分
として含有する製剤
告示名 別名等
1 アシクロビル
2 アミノフィリン
3 イソコナゾール 硝酸イソコナゾール
4
オキシコナゾール。ただし、膣カンジダ治療薬に限
る。
硝酸オキシコナゾール、オキシコナ
ゾール硝酸塩
5
クロトリマゾール。ただし、膣カンジダ治療薬に限
る。
6 ジエチルスチルベストロール
7
ジクロルボス。ただし、プラスチック板に吸着させ
た殺虫剤（ジクロルボス５％以下を含有するものを
除く。）に限る。
8 シメチジン
9 ストリキニーネ 硝酸ストリキニーネ
10 テオフィリン
11 テストステロン
12 テストステロンプロピオン酸エステル プロピオン酸テストステロン13
トラネキサム酸。ただし、しみ（肝斑に限る。）改善
薬に限る。
14 ニコチン。ただし、貼付剤に限る。
15 ニザチジン
16 ビダラビン
17 ファモチジン
18 ミコナゾール。ただし、膣カンジダ治療薬に限る。 ミコナゾール硝酸塩
19 ミノキシジル
20 メチルテストステロン
21 ヨヒンビン 塩酸ヨヒンビン
22 ラニチジン 塩酸ラニチジン
23 ロキサチジン酢酸エステル 塩酸ロキサチジンアセテート
24 ロキソプロフェン
ロキソプロフェンナトリウム水和
物
注）「告示名」欄中の有効成分は、その塩類及びそれらの水和物を含めた形で表記
したものであること。また、特に記載がない限り、それらの光学異性体、立体
異性体及び構造異性体を含む表記であること。